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严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患”。
生产、销售不符合卫生标准的食品被食用
后，造成轻伤、重伤
人体健康撞成严重危害”。
残疾、3人以上重伤，10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的。
应认定为“后果特别严重”。
    本案中，被告人滨
成严重的食物中毒
海饭店生产、销售不符合卫生标准的食品，造
    综上，滨海饭
    依刑法第143条之
事责任：
    规定，犯本罪的，应依具体情形承担以下刑
1
第二编
第三章
破坏社会主义市场经济秩序罪
题   记
    生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器
、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国
标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造
严重危害的，构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，处
≡年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚
；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销
喜金额百分之五十以上二倍以下罚金；其中情节特别恶劣的，
I:十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十
;I上二倍以下罚金或者没收财产。
郭某生产、销售不符合健康标准的
医疗器械、医用卫生材料案
——)戋谈生产、销售不符合标准的医用
器材罪的认定和处罚
;;情介绍】
1992 年，郭某 (28 岁)利用在某医院当清洁工的机会，大量收
己使用过的一次性输液管，然后用食品塑料袋自行封装，共制造
这种一次·输管器 1200 多套。接着，郭某又冒充塑料厂推销员，
乡卫生院和村卫生所进行推销，非法牟利四千多元。乡、村卫生
(所)购买了郭的输液管后，在临床使用中，造成数十名病人感
：以及 3 名病人死亡，直到有关单位检查出输液管系郭自行制造的
 
劣产品，
才及时避免了更大伤亡事故 it{)发生。①
郭某的行为如何定罪量刑？
【讨论要点】
生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定和处罚
【问题解说】
    本案中，被告人郭某的行为已构成生产、销售不符合标准的医
用器材罪。所谓生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不
符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材
料，或者销售明知是不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗
器械、医用卫；生材料，对人体健康造成严重危害的行为。
    1. 本案中，被告人郭某符合本罪的主体要件。
    本罪的犯罪主体为一般主体，即达到刑事责任年龄、具有刑事
责任能力的任何自然人均可构成本罪。依照刑法第150条之规定，单
位也能成为本罪的主体.
    本案中，被告入郭某已达到法定刑事责任年龄且具备刑事责任
    2. 本案中，被告入郭某的行为符合本罪的客体要件。
    本罪侵犯的客体是国家医疗用品管理制度和公民的生命权、健
康权。医疗器材、医用卫生材料和药品一样，与人们的生命、健康
安全息息相关。国家对医疗器材、医用卫生材料的生产，也一直采
的生 认为，部某生产、销售伪劣
法追究7郭某的刑事责任。构成以制造、"售伪劣医疗赣  &;
本罪在客观方面表现为行为入实施了生产÷
    医疗器械、医用卫生材料，对人体
生材料的行为，又因该行为对
体健康的国家标准、行业标准的
健康造成严重危害的行为。
本罪是结果犯，只有实施了生产、销售劣质医疗器械、医用卫
    人体健康造成严重危害结果的，才构
成犯罪。对人体健康造成严重危害，既包括不合格产品直接对人体
的伤害，如不合格医疗器械造成的人体触电等，也包括不合格的医
 1 ÷常发挥其医疗作用，贻误病情，对人体健康间接遣
    本案中，被告人郭：某利用在
过的一次性输液管，并用食品塑
管1200多套，并销售给乡卫生院
医院当清洁工的机会，收集已使用
料袋自行封装，其生产一次性输液
3名病入死亡，对人体健康造成
和;Fit卫生所，造成数十名病入感染、
严重危害结果，’符合本要件。
综上，被告入郭某已构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。
(本案发生在刑法修订之前，当时人民法院以制造、销售伪劣医疗器
承担以下刑事责任：
械、医用卫生材料，或者销售
械的危险方法致入死亡罪定罪量刑无疑是正确的。)
根据我国刑法第145条之规定，犯本罪，依其情节不同，分别
(1)生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器
    明知是不符合保障人体健康的国家标
准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危
÷五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五÷以_{==倍以
所谓“对人体健康造成严重危害”，是指因使用不符合标准的医
疗器械、医用卫生材料对人体直接造成伤害，或出现医疗事故、导
，Si；千疗器械的质量问题而使痛入延误治疗，使病入
(2)后果特别严重的，、处五年以上十年以下有期徒刑，